| YAPISAL ÖZELLİKLER |
| Panel | - Çelik yapıda özel tasarım sızdırmaz bağlantı elemanlı temiz oda paneli.
- İç kısmı polisitren malzeme ile ısı ve ses yalıtımlı 50 mm kalınlık.
- Her iki yüzey epoksi kaplama galvanizli çelik.
- Pürüzsüz yüzey devamlılığı sağlanan panel bağlantısı.
- Çıkıntısız ve düzgün yüzey devamlılığı korunan temiz oda şartlarına uygun radiuslu monoblok köşe paneli.
- Çıkarılabilir ve tekrar monte edildiğinde korunan malzeme özelliği.
|
| Yüzey Kaplama | - Korozyon ve kimyasallara karşı dirençli tabaka oluşumu sağlayan metalik iyon katkılı minimum 1.5 mm kalınlıkta antibakteriyel hijyenik epoksi kaplama.
- Çizilme, korozyon ve kimyasallara dayanıklı kolay temizlenebilir pürüzsüz yüzey.
|
| Tavan | - Özel kendini taşıyabilen tavan sistemi.
|
| Zemin | - Kimyasallara ve aşınmaya dayanıklı kolay temizlenebilir homojen tip PVC
|
| Kapı | - Özel tasarım kolay temizlenebilir yüzey ve hijyenik kaplamalı darbelere dayanıklı 70 Nm gücünde çelik kapı.
- İçten manyetik temaslı Interlock kapı kilit sistemi.
- Kapı altı giyotin kapatma mekanizması.
- Kapı üstü hava taşırma ayarlı menfez.
- Gizli hidrolik amortisör.
- Ergonomik ve radiuslu tasarım paslanmaz çelik açma-kapatma tutma kolu.
- İki taraflı acil çıkış butonu.
- Hızlı kapanma, son 15 ‘de yavaş ve tam açık noktasında sabitlenen hareket mekanizması.
|
| Pencere | - Panel ile aynı kalınlıkta, 6 mm temperli cam.
- Girinti-çıkıntısız panel ve kapı cam birleşimleri.
|
| TEMİZ ODA EKİPMANLARI |
| Pass-Box | - HEPA filtrasyon,
- Interlock kapak kilit sistemi,
- Uyarı ışıkları,
- İç yüzey köşe birleşimleri yuvarlatılmış kolay temizlenebilir.
|
| ISO Class 5 Laminer Hava Akışlı Bölüm | - Temiz odaya entegre homojen 0,45 m/s ±%20 hava hızı,
- Ön hava yönlendirme plakalı optimal hava akış dinamiği ve maksimum düzeyde koruma,
- Sıfır kaçaklı negatif plenum teknoloji çalışma alanı,
- Ayarlanabilir ışık şiddeti ve düşük gürültü seviyeli maksimum konfor.
|
| Tezgah | - Antre odasında depo alanı olarak kullanılabilecek açık raf sistemi ve temiz oda içinde minimum 3 m2 çalışma tezgahı.
- Akrilik polimer esaslı gözeneksiz kompozit.
- Kenarları yuvarlatılmış, Kolay temizlenebilir, anti-bakteriyel ve korozyon dirençli yüzey.
|
| Aydınlatma | - Aydınlatma armatürleri hava sızdırmaz tip.
- Laminar akım dolum bölgesi aydınlatma şiddeti ayarlanabilir.
- Bağımsız kontrol edilebilen enerji tasarruflu 750-1200 Lux göz yormayan aydınlatma.
- Oda içerisinden yapılabilen lamba değişimi.
|
| HAVALANDIRMA VE FİLTRASYON |
| Genel Havalandırma | - Merkezi havalandırma sistemlerinden bağımsız çalışma özelliği.
- Negatif plenum çerçeveleme.
- Oda dışındaki ortama göre Temiz Oda basıncı minimum +20 Pa,
- Antre basıncı minimum +15 Pa pozitif hava basınçlı.
|
| Taze Hava ve Ön Filtrasyon | - EU5/EU7 ön filtrasyon sonrası temiz oda plenumuna girişli hava emiş.
|
| HEPA Filtrasyon | - EN 1822 standardına göre H14 sınıfı HEPA Filtre.
- Hava çıkış hızı homojen dağılımlı 0.25–0.45 m/s aralığında ayarlanabilir.
- Filtre yüzeyi boyunca ölçülen hız değerleri arasındaki fark en fazla ± %20.
|
| Hava Akış Tekniği | - Oda içlerinde tavandan verilip, zemine yakın yerlerden alınarak yüksek partikül süpürme verimi.
- Yeniden toparlanma (room recovery) süresi maksimum 10 dakika.
|
| Hava Temizlik Sınıfı | - USP 797 ilaç hazırlama rehberi uygun olarak dolum yapmaya uygun.
- ISO 14644 standardı özellikleri.
- Dolum alanı ve Pass-Box ISO 5, dolum alanının çevreleyen alan ve antre odası ISO- 7 temizlik sınıfında
|
| Hava Çevirim Sayısı (ACH) | - Temiz oda: ≥30, Antre ≥20, Pass Box ≥1000, LAF Altı Bölüm ≥1000
|
| ISITMA-SOĞUTMA SİSTEMİ* |
- Isı pompalı DX gaz genleşmeli (R410 gaz) yeni nesil inverterli PID kontrollü hassas sıcaklık ayarlı ısıtma-soğutma sistemi.
- Performans kontrol katsayısı (COP) 3,62. Temiz Oda 19-24 C arasında ±1 C hassasiyet, Antre odası 21-26 C arasında ± 1 C hassasiyetle ayarlama imkanı.
- Odalar içinde homojen sıcaklık dağılımı homojen.
- Enerji verim sınıfı A. En soğuk ve en sıcak bölge arasındaki sıcaklık farkı en fazla ±2°C. Dış ortam sıcaklığı +7°C olması durumunda soğutma, -15°C olması durumunda da ısıtma yapabilme.
- Modüler temiz oda modeline göre ısıtma ve soğutma güçleri 7 - 17 kW/h arasında değişmektedir.
|
| OTOMASYON KONTROL SİSTEMİ VE KONTROL PANOSU |
- Tek panodan tüm sistem kontrolü.
- 7 inç dokunmatik ekranlı PLC kontrol sistemi; Sensörler yardımıyal Sıcaklık, basınç, hava debisinin sürekli denetlenme özelliği.
- Gündüz ve gece (Eko) modları ile enerji ekonomisi.
- Kolay kullanım özelliği, sıcaklık/nem/basınç/hava hızı değerlerinin geçmişe yönelik değişim grafikleri ve kayıtlarına ulaşma imkanı, sistemin set ayarlarının yapılması, alarm kriterlerinin girilmesi.
- Kapı air-lock sisteminin kontrolü ve personel giriş-çıkışlarının kayıt altına alınması, elektronik ve mekanik basınç algılama ve izleme.
- Uzaktan erişim imkanı.
- Temiz oda ve antre odası sıcaklıklarının bağımsız ayarlanabilme ve izlenebilmesi.
|
| İŞLETME, PERİYODİK BAKIM VE ONARIM |
- 7/24 sürekli çalışmaya uygun, %1'in altında kalan düşük arıza oranı.
- En az 5 yıl HEPA filtre kullanım ömrü.
- En az 10 yıl temiz oda performansının korunma garantisi.
- Yüksek enerji tasarrufu.
- Düşük gürültü seviyesi.
- Ünite dışından değiştirilebilir ve müdahale edilebilir ön filtre, elektronik kontrol paneli, ısıtma-soğutma dış ünitesi.
- Kontrol paneline uzaktan erişim ile hızlı teknik servis imkanı.
|
| TEST VE SERTİFİKALAR |
- HEPA filtre sızdırmazlık testleri, Hava hız/debi/basınç/sıcaklık/nem testleri, Laminer hava akış testi, Hava yönlenme testi, Partikül sayım, yeniden toparlanma süresi testi, ışık şiddeti ve gürültü ölçümleri, Elektriksel güvenlik, Alarm diagnostik testleri.
- Bütün HEPA filtreler için ayrı D.O.P test çıkışı. ISO9001-2008 Kalite Yönetim Sertifikası, CE, ISO14644 Temiz Oda Sınıf Uyumluluğu, EN61010 Elektrik ve Elektronik güvenlik uyumu, Akretide Test Kuruluşu Validasyon Garantisi (Kurulum Metis Sertifikalı Teknik Personel tarafından yapılırsa)
|